Dr. Sauveur Boukris: O paciente é o grande perdedor da política do

Health Magazine: "Seu livro qualifica medicamentos genéricos como uma grande fraude Por quê?"

Dr. Sauveur Bourkis: "Todos Em primeiro lugar, é uma farsa intelectual. Autoridades de saúde e autoridades públicas afirmam que os genéricos são cópias verdadeiras das moléculas originais. Na verdade, existem vários tipos de genéricos:

  • O autogeneric: sua molécula é "uma cópia verdadeira" de um princeps com o mesmo princípio ativo, a mesma dosagem e os mesmos excipientes.
  • Similar genérico: o princípio ativo é equivalente, a apresentação galênica é idêntica, mas os excipientes são diferentes.
  • O genérico assimilável: seu ingrediente ativo vem em outra forma química (sal em vez de base) e com uma apresentação galênica (comprimido em vez de cápsula) e diferentes excipientes

Com todas essas definições, podemos ver que não podemos colocar todos os genéricos na mesma cesta e que é necessário fazer distinções. Além de serem diferentes das moléculas originais, os genéricos também são diferentes uns dos outros. Para a mesma molécula, você pode ter 10, 20, 30 genéricos.

O outro esquema é econômico. De fato, os laboratórios que fabricam as moléculas originais se alinharam com o preço do medicamento genérico. Às vezes até drogas como Lexomil ou Spasfon são mais baratas que as genéricas.

Finalmente, o último golpe é moral. O médico não tem mais a mão na prescrição. Ele é obrigado a especificar as palavras "Não substituível", caso contrário o farmacêutico tem o dever de substituição. Deve atingir uma meta de 85% de substituição. Além disso, quando um médico prescreve um genérico, não é certo que a marca seja solicitada. Por todas essas razões, o paciente é um pouco o grande perdedor dessa política genérica. "

" Se o medicamento é comercializado, é ainda assim que recebeu uma autorização de comercialização (MA). "

" Em um medicamento, há o ingrediente ativo que cria a eficácia do medicamento e os excipientes que formam a cor, a forma, etc. Foi aceito que a bioequivalência, que corresponde à concentração do ingrediente ativo, pode variar entre -20 e + 20%. Mas existem variações individuais nos pacientes. Cada paciente não reage da mesma maneira a um medicamento

Quando um paciente muda de marca de genéricos, ele pode mudar de um medicamento que tem uma concentração de -20 para outro que tenha uma concentração de + 20. A mesma bioequivalência não significa necessariamente a mesma eficácia terapêutica ou o mesmo sentimento clínico. É por isso que as autoridades de saúde recomendam que, para a epilepsia, doenças relacionadas à tireóide e certas doenças cardíacas, é melhor não dar medicamentos genéricos. De fato, pequenas variações na concentração podem levar a importantes conseqüências clínicas.

Além disso, há um repertório de genéricos que observa os excipientes com efeitos conhecidos. Enquanto alguns têm dois, outros têm três ou quatro. Quanto mais os excipientes com efeitos notórios são numerosos e mais aumenta o risco de alergia. É preferível dar sempre o autogenérico ou o genérico que tem o menor excipiente com efeitos conhecidos.

Para autorização para colocar o genérico no mercado, as autoridades de saúde têm procedimentos simplificados. Eles aceitaram uma autorização de comercialização cujos procedimentos são facilitados, validando, por exemplo, que um comprimido de liberação imediata ou prolongada é o mesmo. Não há exigência para o fabricante de genéricos realizar estudos farmacológicos ou toxicológicos.

Alguns laboratórios fabricam excipientes genéricos com um forte ritmo, com outras matérias-primas da Índia ou da China, onde as especificações de custos de fabricação não é respeitada. As autoridades estão tentando mostrar que os genéricos são todos equivalentes quando a realidade é diferente. Por exemplo, alguns têm corantes genéricos tais como cochonilha vermelha é um produto alérgicos que não existe na origem. Em algumas pessoas, esse genérico dá alergia e, quando voltamos à molécula original, a alergia desaparece. "

" Quais são as classes de drogas mais perigosas? "

" Tudo relacionado à doença crônica (como hipertensão, diabetes ou colesterol). Eu não sou um antígeno, mas acho que eles não deveriam ser sistemáticos. Eu dou genéricos em jovens, por curtos períodos e por patologias benignas. No entanto, e recomenda-se também que a Academia de Medicina, evitar genérico em idosos, para doenças crônicas e tratamentos para a vida.

Por estas razões, eu tenho crenças sobre genéricos e eu não tenho um interesse particular em prescrevê-los. Eu não sou um teórico, mas um clínico e quando eu comando, sou a favor dos interesses do paciente. "

" Alguns laboratórios são favorecidos? "

" Claro. Alguns laboratórios têm especificações muito precisas e, em particular, laboratórios franceses como Biogaran ou Zentiva. Eles são mais sérios do que um laboratório indiano como a Ranbaxy, que foi colocado no índice, especialmente pela OMS, por causa de sua baixa qualidade de fabricação. Laboratórios franceses e europeus usam matérias-primas da Europa. Controles e confiabilidade são muito melhores. Como existem bons e menos bons medicamentos genéricos, também existem bons e menos bons genérico "

Medicamentos Genéricos :. A grande farsa , Dr. Salvador Boukris, edição do Momento, 18,50 euros, disponível a partir de 11 de abril de 2013.