Oito coisas que você deve saber sobre a vacina contra o câncer do colo do útero Gardasil
1. Gardasil, uma vacina que protege contra alguns vírus do papiloma
Disponível na França desde novembro de 2006, a vacina Gardasil é indicada para a prevenção do câncer do colo do útero e t das verrugas genitais. Protege mais particularmente contra quatro tipos de HPV 6, 11, 16 e 18, responsáveis por essas doenças. Os HPV 16 e 18 estão envolvidos em 70% dos cancros do colo do útero. Todos os anos na França, quase 3.000 novos casos são diagnosticados. O número de mortes é de aproximadamente 1 100 por ano.
Os ginecologistas recomendam que mulheres que são vacinadas sejam rastreadas para o câncer cervical em esfregaços regulares, porque as vacinas não protegem contra todos os vírus HPV
HPV também afetam os homens e podem causar câncer de ânus, pênis e garganta (especialmente por causa das práticas sexuais orais) ).
2. Imunização aos 11 anos de idade em adolescentes
A imunização é recomendada pelo Conselho Superior de Saúde Pública para jovens entre as idades de 11 e 14 anos, antes do início de sua vida sexual. Um catch-up é possível até a idade de 20 anos (19 anos)
Por que na adolescência? Porque a contaminação por HPV ocorre mais frequentemente nos primeiros anos de atividade sexual . É necessário vacinar as meninas antes que elas sejam infectadas.
Desde este ano, esta vacinação também é recomendada para homens, até 26 anos, tendo tido uma relação homossexual.
Além da Gardasil, Existem duas outras vacinas contra o câncer do colo do útero:
- Cervarix (comercializado desde 2008), que protege contra os tipos 16 e 18 do HPV
- O Gardasil 9 , atualmente comercializado na França em 2016, protege contra nove tipos de vírus HPV, para cobrir 90% dos cânceres do colo do útero
vacinação contra o HPV reembolsado a 65% , por ordem do médico ou parteira.
3. A batalha judicial continua na França
Uma nova queixa, com ação civil, foi apresentada em 11 de dezembro de 2015 por Marie-Océane Bourguignon, a pioneira da luta legal contra a vacina. Deve permitir a abertura de uma informação judicial ao pólo de saúde pública de Paris. Um juiz de instrução deverá, portanto, conduzir a investigação.
No final de outubro de 2015, o Ministério Público de Paris indeferiu a primeira investigação da vacina Gardasil. O tribunal considerou que não havia ligação entre a vacina e as doenças auto-imunes desenvolvidas pelos queixosos.
Esta primeira queixa também veio de Marie-Océane Bourguignon em novembro de 2013, contra a Sanofi-Pasteur MSD. , o laboratório que faz Gardasil, e a Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos (ANSM) Razão: Ataque involuntário à integridade da pessoa . De acordo com a jovem, a vacina foi responsável por sua doença do sistema nervoso central, provavelmente esclerose múltipla.
Lembrete de queixas apresentadas desde 2013:
- Em dezembro de 2013, nove novas queixas foram registradas contra X, ainda por "comprometimento involuntário da integridade física e engano agravado". Com idades entre 18 e 24 anos, essas nove mulheres jovens contraíram doenças muito debilitantes (doença de Verneuil, lúpus, doença de Guillain-Barré ...) nas semanas e meses seguintes à vacinação.
- Mais recentemente, Em abril de 2014, 25 novas denúncias foram apresentadas por "lesões não intencionais, violação de uma obrigação de segurança manifesta e desconhecimento dos princípios de precaução e prevenção".
4. Vacinas contra o cancro do colo do útero sob vigilância reforçada
Desde o seu lançamento, a Gardasil e a Cervarix foram objecto de vigilância especial pelas autoridades francesas e europeias. Nos últimos anos, isso foi reorientado na ocorrência de doenças autoimunes, incluindo a esclerose múltipla .
Desde 2006, quando o Gardasil foi comercializado, foram notificadas 503 reações adversas graves ao sistema de farmacovigilância francês, das 5,5 milhões de doses distribuídas. Destes eventos adversos graves, foram registrados 127 casos de doença autoimune, incluindo 17 esclerose múltipla (EM)
5. A proporção benefício / risco permanece favorável
Como parte dessa vigilância reforçada, dois grandes estudos foram conduzidos na população francesa .
O primeiro estudo , que se seguiu por três 2 milhões de meninas nascidas entre 1992 e 1996, não apresentaram mais casos de esclerose múltipla em vacinados do que em não vacinados.
Um segundo estudo seguiu mais de 2, 2 milhões de meninas com idade entre 13 e 16 anos entre janeiro de 2008 e dezembro de 2012. Os resultados publicados em setembro de 2015 são tranquilizadores:
- a vacinação contra o HPV não aumenta o risco geral de doenças autoimunes.
- , no entanto, um aumento do risco de desenvolver síndrome de Guillain-Barré "parece provável", mas em proporções limitadas.
De acordo com a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM), esses números não são alarmante sobre o risco de doenças auto-imunes alguns em conexão com a vacinação contra o HPV. A razão benefício / risco permanece, portanto, a favor da vacina.
Os resultados desses estudos franceses são consistentes com os de outros estudos internacionais. Mas a controvérsia pode se recuperar após a queixa apresentada em dezembro de 2016 por vários médicos e pesquisadores dinamarqueses contra a Agência Europeia de Medicamentos, que eles acusam de ter distorcido uma especialização sobre essas vacinas.
6. Efeitos secundários comunicados noutros países
Em 2009, em Espanha , duas raparigas com convulsões foram hospitalizadas após vacinação com Gardasil. Em caso de dúvida, a Espanha suspendeu temporariamente o seu programa de vacinação, antes de retomar o prazo, uma vez que o nexo de causalidade não pôde ser estabelecido.
Au Japão , 1.968 casos de reações adversas relatadas a mais de três milhões de meninas vacinadas desde 2009 levaram o governo, em junho de 2013, a parar de recomendar a vacinação.
Dinamarca , um país onde a cobertura de vacinação contra o HPV é muito maior do que na França, um médico de Copehage relatou durante o verão de 2015, dezenas de casos de meninas que apresentaram nos meses seguintes aos seus distúrbios de vacinação "não muito específicos" como fadiga crônica, dor muscular ou articular, náusea ou enxaqueca.
Em todo o mundo , foram notificados 26 675 eventos adversos graves, de um total de 127 milhões de doses de Gardasil vendidas. A ANSM relata que os efeitos colaterais mais comuns são dor no local da injeção, reações febris, mal-estar e dor de cabeça.
7. Vacinação recomendada para alguns homens
Desde 2016, a vacinação contra o HPV tem sido recomendada para homens com idade até 26 anos que fazem sexo com homens. Elas correm mais risco de desenvolver lesões pré-cancerosas do ânus ou da esfera do otorrinolaringologista.
8. No futuro, uma dose única pode ser suficiente
Para proteger contra o papilomavírus (HPV), duas doses são recomendadas quando a vacinação é realizada antes dos 14 anos de idade. O cronograma de três doses é somente para pessoas de 15 a 19 anos.
A longo prazo, uma dose única pode ser suficiente. Vários estudos mostraram que uma única dose de Cervarix forneceria proteção suficiente. Resta continuar o mesmo trabalho com Gardasil.
