Essure: um método definitivo de contracepção não cirúrgica

Bayer Lab anunciou segunda-feira, 18 de setembro de 2017, sua decisão de parar de comercializar seu implante contraceptivo Essure em todos os países, exceto nos Estados Unidos. Uma decisão por razões comerciais, queria esclarecer o grupo alemão. Mas difícil não ver uma ligação com a controvérsia que cercou o Essure durante vários meses e minaram seriamente o seu capital de confiança com as mulheres.

Voltando reforçada a vigilância da agência nacional de segurança de medicamentos (ANSM) Essure era suspeito de causar efeitos colaterais graves. As dúvidas que levaram autoridades europeias para suspender em agosto passado a sua utilização por um período de três meses.

Um método de esterilização não-invasivo

praticada na França desde 2002 e apoiado pelo Medicare, essa técnica moderna de esterilização não cirúrgica, era uma alternativa à ligadura de trompas tradicional . Como este, Essure tem uma política de para bloquear a passagem do esperma nas trompas de falópio, e assim pôr fim a fertilidade.

Em termos práticos, este era um lugar micro-implante flexível e flexível, sem hormonas, em cada uma das duas trompas de Falópio, onde os óvulos passam do ovário para o útero. Três meses após a introdução dos micro-implantes, um tecido conjuntivo foi formado ao redor e bloqueou os tubos. O espermatozóide não pode mais fertilizar o óvulo, o que torna impossível qualquer gravidez.

Sua força: não invasiva . Ou seja, foi feito por meios naturais, utilizando um histeroscópio (dispositivo de visualização e intervenção) de 5 mm de diâmetro, sem qualquer anestesia geral, nem incisão da pele. . Também não perturbou o ciclo menstrual. Controle após três meses durante uma radiografia pélvica ou salpingography hystero- permitido para garantir o posicionamento adequado dos implantes e, assim, o obstrução tubária final.

Essure pode ser propôs a "todas as principais mulheres em idade fértil", já não tendo um desejo de maternidade. Era particularmente adequado para mulheres que não estavam satisfeitas com os métodos não definitivos de contracepção: dificuldade em lidar bem com a contracepção hormonal, regras pesadas com o DIU, etc. Este método é final, não foi possível para voltar

Por implante Essure foi desafiou?

Se o Essure esterilização provou ser eficaz, ele também estava sob o fogo dos críticos. Mais e mais mulheres relataram efeitos adversos, mais comumente dor abdominal ou pélvica, hemorragia ou migração do dispositivo. Mais raramente, casos de gravidez, incluindo gravidezes ectópicas, foram relatados. Vários francês também tinha lançado em dezembro de 2016, um processo contra o fabricante do dispositivo Essure.

Esta controvérsia levou a agência de segurança nacional de medicamentos (ANSM) para colocar este dispositivo sob supervisão reforçada e para enquadrar suas práticas de pose. A relação benefício / risco permaneceu favorável de acordo com as primeiras conclusões, publicadas em abril de 2017, do comitê de especialistas responsável pela reavaliação dos implantes Essure. Os especialistas insistiram na necessidade de monitoramento radiológico c três meses após a instalação. Apenas 80% das mulheres foram beneficiadas. Novas recomendações deveriam ser emitidas em breve pela ANSM. Diante do contínuo declínio da demanda na Europa, o laboratório obviamente preferiu assumir a liderança ...