Seis coisas para saber sobre medicamentos genéricos
medicina Generic medicamento original contra ... aqui são os pontos-chave para defini-los.
A mesma substância activa que o medicamento original
Effective uma droga tem um ingrediente ativo. Quando a patente proteger comercialmente esta molécula entra no domínio público 20 anos após a descoberta da molécula, os laboratórios que não têm esta patente inicial pode fabricar genéricos.
O genérico e criador tem a mesma dosagem
A receita básica do genérico não muda em comparação com a do medicamento clássico. Se o ingrediente ativo é administrado em doses de 10 miligramas no medicamento original (chamada originador) , será também nos créditos. Mas alguns ingredientes podem mudar como " excipientes ". Esses elementos não têm efeito terapêutico; eles são, no entanto, essencial para a fabricação do produto, porque eles facilitam a absorção do fármaco
produção genérico é mais barato
O tamanho ea cor do comprimidos genéricos também pode mudar. A vantagem? Obter uma droga mais barata, fazendo menos esforço na forma, cor. A diferença de preço entre o ordenador e genérica (droga pode ter dez cópias) é de até 50% e às vezes mais! Em média, 30% mais barato, disse que o Ministério da Saúde.
Generic tem eficácia equivalente
Para autorizar a sua comercialização, o medicamento genérico é comparado com o autor após a administração em voluntários saudáveis. Os produtos são então dosados no sangue em diferentes intervalos. Isso dá duas curvas refletindo a concentração de droga no sangue ao longo do tempo. Após comparação, a diferença não deve exceder 20 a 25%. Neste limite, consideramos que os dois produtos são " bioequivalente" .
Para drogas que falham no sangue (cremes, pomadas ...), o estudo de equivalência feita em laboratório em amostras de pele.
, no final, cerca de 5 a 10% dos pedidos MA (Assuntos Regulatórios) para genéricos são negados.
medicamentos monitorados
farmacovigilância para monitorar a ocorrência de reações adversas a medicamentos graves após a comercialização de medicamentos, incluindo genéricos. De acordo com a Agência Nacional de Segurança de Medicamentos (ANSM): "Monitoramento de eventos adversos não mostrou diferenças significativas entre genéricos e criador" como um paciente, você pode, você também relatam uma reação adversa .
riscos de alergia são as mesmas
alergias podem ocorrer, como com qualquer droga! O "excipiente com efeitos conhecidos" pode causar reações adversas. Mas esses elementos também entram na composição dos medicamentos originais. Como tal, medicamentos genéricos não são mais alergênicos do que outros produtos. No entanto, é recomendado para pessoas sensíveis a ter sempre o mesmo genérico, o mesmo laboratório.
